AutoTest rapido Antigenico su Tampone COVID-19 Deepblue SARS-CoV-2 (conf. 1 test)

L’autotest dell’antigene DeepBlue Covid-19 è un test rapido e qualitativo da eseguire comodamente a casa, pensato per rilevare un’infezione attuale da SARS-CoV-2.
Il test utilizza un tampone nasale anteriore ed è adatto sia a soggetti sintomatici che asintomatici.
È conforme alla Direttiva europea sulla diagnostica in vitro 98/79/CE, certificato da organismi notificati e registrato nell’elenco dei test COVID-19 dell’Unione Europea, risultando idoneo a rilevare tutte le varianti di SARS-CoV-2.

L’autotest è indicato per utenti di età superiore a 15 anni; per i minori di 15 anni è consigliata l’assistenza di un adulto.

Caratteristiche principali:
- Rapido: Risultato disponibile in 15 minuti
- Sicuro: Elevata sensibilità e specificità, valido per tutte le varianti di SARS-CoV-2
- Semplice: Nessuna conoscenza medica necessaria; facile da eseguire e interpretare

Indicazioni per l’uso:
L’autotest è indicato per:
- Persone con sintomi sospetti di Covid-19 (febbre, mal di testa, tosse secca, mal di gola, fiato corto, dolori muscolari, perdita dell’olfatto o del gusto)
- Persone a contatto con individui infetti
- Controllo preventivo prima di incontrare persone vulnerabili o immunocompromesse
- Non raccomandato: soggetti con frequenti epistassi

Specifiche del test:
- Test a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside SARS-CoV-2
- Il risultato positivo indica la presenza dell’antigene, ma non esclude altre infezioni o co-infezioni virali/batteriche
- Non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2
- Il test è valido entro i primi 7 giorni dall’insorgenza dei sintomi; risultati negativi dopo questo periodo dovrebbero essere confermati tramite test molecolare

Modalità d’uso:
Preparazione
1. Soffiare il naso e lavare le mani. Assicurarsi che siano asciutte
2. Controllare che il kit sia completo e non danneggiato
3. Verificare la data di scadenza sul sacchetto di alluminio del dispositivo
Procedura
1. Aprire il sacchetto ed estrarre il dispositivo di test
2. Svitare il coperchio del tubo d’estrazione
3. Rimuovere il tampone sterilizzato e inserirlo nella narice fino a 2 cm, facendo 5 rotazioni complete. Ripetere nell’altra narice
4. Inserire il tampone nel tubo d’estrazione, ruotarlo per 10 secondi e premere contro le pareti per rilasciare l’antigene
5. Avvitare il coperchio del tubo e aggiungere due gocce di campione nel pozzo di test (S). Avviare il timer
6. Leggere i risultati dopo 15 minuti; non leggere dopo 30 minuti
7. Smaltire tutti i materiali usati come rifiuti domestici conformemente alle normative locali

Interpretazione dei risultati:
- Negativo: solo la linea di controllo (C) appare; l’antigene SARS-CoV-2 non è rilevato. Continuare a rispettare le misure protettive. In caso di sintomi persistenti, ripetere il test dopo 1-2 giorni
- Positivo: sia la linea di controllo (C) che la linea del test (T) appaiono; l’antigene è rilevato. Contattare medico o autorità sanitarie, rispettare l’autoisolamento e confermare con test PCR
- Invalido: la linea di controllo (C) non appare. Ripetere il test con un nuovo dispositivo

Avvertenze e conservazione:
Seguire attentamente le istruzioni per evitare risultati imprecisi
Proteggere dall’umidità; non aprire il sacchetto di alluminio prima dell’uso
Usare entro la data di scadenza
Conservare a temperatura ambiente (15–30 °C) e non congelare
Dopo l’apertura, il dispositivo deve essere usato entro 1 ora
I campioni freschi devono essere processati entro 1 ora; quelli processati possono essere conservati a 2–8 °C per massimo 24 ore

In dotazione:
1 Tampone nasale sterilizzato
1 Tubo di estrazione dell’Antigene con Reagente d'Estrazione
1 Dispositivo per il test
1 Scatola
1 Sacchetto per la raccolta